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用于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
[详情]125mg/次，3次/日。
[详情]
| 药品名称 | 凯美纳 |
|---|---|
| 通用名称 | 盐酸埃克替尼片 |
| 商品名/品牌 | 凯美纳 |
| 主要成份 | 主要成份为盐酸埃克替尼。 |
| 性状 | 凯美纳为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。 |
| 功效与作用 | 用于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
| 用法用量 | 125mg/次，3次/日。 |
| 副作用 | 埃克替尼的安全?#20113;?#20272;是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。 III期临床试验（ICOGEN）最常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，?#35805;?#35265;于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 |
| 禁忌 | 已知对该活性物质或该产品任一?#25215;?#21058;有严重过敏反应者。 |
| 注意事项 | 1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有?#20154;浴?#20302;热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密?#23633;?#27979;间质性肺病发生的迹象，如果患者出?#20013;?#30340;急性发作或进行性加重的呼吸困难、?#20154;裕?#24212;中断凯美纳治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病?#20445;?#24212;停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短（<6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用凯美纳治疗时应谨慎。 2.已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高。因此，建议定期检查肝功能，特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎用凯美纳。氨基转移酶中度升高或以上的患者需暂停用药，监测氨基转移酶直?#30103;?#21319;高?#33322;?#25110;消失可恢复用药。 3.如以下情况加重，应即刻就医?#30418;?#30340;急性发作或进行性加重的呼吸困难、?#20154;裕?#20005;重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。 4.对驾?#24739;安?#32437;机器能力的影响：在凯美纳治疗期间，可出现乏力的症状，出现这些症状的患者在驾?#25442;?#25805;纵机器时应给予提醒。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 目前埃克替尼?#24418;?#36827;行正式的药物相互作用研究。体外试验表明，埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用，未发现对大鼠肝P450酶有明显诱导作用。 |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包装 | 21片/?#23567;?/td> |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20110061 |
| 生产企业 | 贝达药业股份有限公司 |
