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瑞格列奈片(诺和龙)
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瑞格列奈片(诺和龙)

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通用名称
瑞格列奈片
品牌名称
诺和龙
生产企业
丹麦诺和诺德公司
批准文号
注册证号H20171160
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功效作用

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

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用法用量

【注意事项】 普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖?#33008;?#26377;糖尿病症状的患者。 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈?#37096;?#33268;低血糖。 合并用药会增加低血糖发生?#22856;?#38505;性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一?#32963;?#33647;即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 特殊患者群体 虚弱或营养不良的患者?#33322;?#35758;进行谨慎的剂量调整(参见)。 肝功能损伤患者?#20309;?#30456;关资料。 儿童患者?#20309;?#30456;关资料。 75岁以上患者?#20309;?#30456;关资料。 肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于?#32454;?#27987;度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此,瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见【禁忌】),肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全:虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损?#35828;?#31958;尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响 患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导?#30053;?#26576;些情况下(如:驾?#25442;?#25805;作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。

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  • 商品名称 瑞格列奈片
  • 品牌名称 诺和龙
  • 通用名称 瑞格列奈片
  • 生产厂家 丹麦诺和诺德公司
  • 包装规格 2mgx15片x2板/盒
  • 批准文号 注册证号H20171160
图文详情
完整说明书
药品名称 瑞格列奈片
通用名称 瑞格列奈片
商品名/品牌 诺和龙
主要成份 本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧?#19968;鵠苯甲酸(其他详见说明书)
性状 本品为?#21672;?#29255;(0.5mg)或黄色片(1.0mg)或桃红色片(2.0mg),表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
功效与作用 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
用法用量 【注意事项】 普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖?#33008;?#26377;糖尿病症状的患者。 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈?#37096;?#33268;低血糖。 合并用药会增加低血糖发生?#22856;?#38505;性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一?#32963;?#33647;即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 特殊患者群体 虚弱或营养不良的患者?#33322;?#35758;进行谨慎的剂量调整(参见)。 肝功能损伤患者?#20309;?#30456;关资料。 儿童患者?#20309;?#30456;关资料。 75岁以上患者?#20309;?#30456;关资料。 肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于?#32454;?#27987;度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此,瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见【禁忌】),肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全:虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损?#35828;?#31958;尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响 患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导?#30053;?#26576;些情况下(如:驾?#25442;?#25805;作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。
副作用 服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应,其发生率分别定义如下:常见不良反应(≥1/100到<1/10);少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100)?#32531;?#35265;不良反应(≥1/10,000,≤1/1,000);非常罕见不良反应(≤1/10,000),未知不良反应(无相关数据显示)。 免疫系统失调 非常罕见不良反应:变态反应 一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。 代谢及营养失调 常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 未知不良反应(无相关数据显示):低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生?#22856;?#38505;性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导?#30053;?#26102;性的视力模糊和视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常?#19988;?#36807;性的。 心脏病症 罕见:心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。 胃肠道不适 常见:腹痛、腹泻 非常罕见?#21495;?#21520;和便秘 未知:恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的?#24503;?#20197;及严重程度均无差别。 肝胆失调 非常罕见:肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道;?#27426;?#23578;未确立其与瑞格列奈之间的关系。 非常罕见:肝功酶?#21103;?#21319;高 多数病例为轻度和暂时性,因肝酶?#21103;?#21319;高而停止治疗的患者极少。 皮肤及皮下组织异常 未知:过敏反应 可能发生过敏反应,如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
禁忌 ?已知对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任?#32963;?#26009;过敏的患者 ?1型糖尿病患者,C-?#22218;?#24615;糖尿病患者 ?伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 ?重度肝功能异常 ?伴随使用吉非?#38604;耄?#21442;见【药物相互作用】)
注意事项
相互作用 已知一些药物会影响瑞格列奈清除。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 体外研究表明,瑞格列奈主要通过CYP2C8代谢,但也通过CYP3A4代谢。 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8是瑞格列奈在代谢过程中起主要作用的酶,而CYP3A4作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会因细胞色素酶P450受到抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。(其他详见说明书)
贮藏 干燥处保存,密封
包装 铝铂气泡眼包装,30片/盒(0.5mg,1.0mg,2.0mg)。
有效期 60 月
批准文号 注册证号H20171160
生产企业 丹麦诺和诺德公司
用药指导
瑞格列奈片可以治疗什么疾病呢? 瑞格列奈片为非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,瑞格列奈片为与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,瑞格列奈片为能使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开?#29275;评?#23376;内流,瑞格列奈片为具有促进胰岛素分泌,瑞格列奈片为作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
瑞格列奈片的低血糖反应是怎样呢? 瑞格列奈片用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用?#22791;?#33021;达到协同功效。
哪些患者禁用瑞格列奈片呢? 瑞格列奈片服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4~6小时内被清除。瑞格列奈片的血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与?#25628;?#27974;蛋白的结合大于98%。瑞格列奈片为非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,瑞格列奈片为与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合。
瑞格列奈片的价格是怎样呢? 瑞格列奈片服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4~6小时内被清除。瑞格列奈片的血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与?#25628;?#27974;蛋白的结合大于98%。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用?#22791;?#33021;达到协同功效。
瑞格列奈片的禁忌是怎样呢? 瑞格列奈片几乎全部被代谢,代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁?#21028;梗?#24456;小部分(小于8%)代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1%。瑞格列奈片为能使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开?#29275;评?#23376;内流,瑞格列奈片为具有促进胰岛素分泌,瑞格列奈片为作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
瑞格列奈片的视觉异常是怎样呢? 瑞格列奈片用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用?#22791;?#33021;达到协同功效。
瑞格列奈片会出?#25351;?#34880;糖吗? 瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。瑞格列奈片服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4~6小时内被清除。瑞格列奈片的血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与?#25628;?#27974;蛋白的结合大于98%。
瑞格列奈片对胃肠道的影响是怎样呢? 瑞格列奈片为与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,瑞格列奈片为能使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开?#29275;评?#23376;内流,瑞格列奈片为具有促进胰岛素分泌,瑞格列奈片为作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
瑞格列奈片的过敏反应是怎样呢? 瑞格列奈片用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用?#22791;?#33021;达到协同功效。
服用瑞格列奈片会出现肝功酶?#21103;?#21319;高吗? 瑞格列奈片几乎全部被代谢,代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁?#21028;梗?#24456;小部分(小于8%)代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1%。瑞格列奈片为能使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开?#29275;评?#23376;内流,瑞格列奈片为具有促进胰岛素分泌,瑞格列奈片为作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备?#24863;?#24687;,那么就有可能是伪劣药品。
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