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厄贝沙坦片(安博维)
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厄贝沙坦片(安博维)

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通用名称
厄贝沙坦片
品牌名称
安博维
生产企业
赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号
国药准字H20040494
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功效作用

治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

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用法用量

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血?#21644;肝?#21644;年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。 使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。 在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。 肾功能损伤 :肾功能损?#35828;?#24739;者无需调整本品剂量,但对进行血?#21644;肝?#30340;病人,初始剂量可考虑使用?#22270;?#37327;(75 mg)。 血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。 肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。 老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。 儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

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  • 商品名称 安博维
  • 品牌名称 安博维
  • 通用名称 厄贝沙坦片
  • 生产厂家 赛诺菲(杭州)制药有限公司
  • 包装规格 0.15gx7片/盒
  • 批准文号 国药准字H20040494
图文详情
完整说明书
药品名称 安博维
通用名称 厄贝沙坦片
商品名/品牌 安博维
主要成份 本品主要成份为厄贝沙坦。
性状 0.15g/片:?#21672;?#21452;凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。
功效与作用 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
用法用量 通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血?#21644;肝?#21644;年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。 使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。 在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。 肾功能损伤 :肾功能损?#35828;?#24739;者无需调整本品剂量,但对进行血?#21644;肝?#30340;病人,初始剂量可考虑使用?#22270;?#37327;(75 mg)。 血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。 肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。 老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。 儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
副作用 以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 : 非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100) ;不常见(≥1/1000,[1/100) ?#32531;?#35265;(≥1/10000,[1/1000) ;非常罕见([10000)。 用于高血压 :在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临?#19981;?#23454;验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、?#32959;?#25110;治疗期无关。 安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应 : 神经系统异常 - 常见:眩晕 心脏异常 - 不常见:心动过速 血管异常 - 不常见:潮红 呼吸、胸、膈异常 - 不常见:?#20154;? 胃肠道异常 - 常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热 生殖系统和乳房异常 - 不常见:性功能障碍 全身性异常及给药处情形 - 常见:疲劳;不常见?#30418;?#30171; 检查 : 常见?#33322;?#21463;厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临?#37096;?#35782;别的骨骼肌事件有关。 用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病 :除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。 神经系统异常 - 常见:体位性眩晕 血管异常 - 常见:体位性低血压 骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 常见:骨骼肌疼痛 检查: 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有29.4% (属于非常常见)出?#25351;?#34880;钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有46.3% (属于非常常见)出?#25351;?#34880;钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋?#20934;?#23569;,但无临床意义。 此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道 : 免疫系统异常 -罕见 : 像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样,少量病例出?#31181;?#22914;皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。 代谢和营养异常 - 高血钾 神经系统异常 - 头痛 耳和迷路异常 - 耳鸣 胃肠道异常 - 味觉缺失 肝胆异常 - 肝酶升高、肝炎、?#36215;? 骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 肌痛、关节痛 肾和泌尿道异常 - 肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。 参见注意事项
禁忌 已知对本品成份过敏。 怀孕的第4至第9个月。 哺乳期。 糖尿病患者或中重度肾功能受损(GFR小于60ml/min/1.73㎡)患者不能将本品与阿利吉仑联合使用。 糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIS)联合使用。
注意事项 血容量不足患者 :对于服用强效利尿剂,饮?#25345;醒?#26684;限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 肾血管性高血压 :存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发?#32456;?#31181;情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。 肾功能损害和肾脏移植 :当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾?#22270;?#37200;定期监测。没有关于近期行肾移?#19981;?#32773;使用本品的经验。 合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者 :在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示,厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和?#21069;字?#20154;群受益较少。 高钾血症 :就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和/或心力衰竭。建议密?#23633;?#27979;这些患者的血清钾水?#20581;?/td>
相互作用 利尿剂和其它抗高血压药物 :当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。?#27426;?#26412;品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当?#29366;?#20351;用本品之前已用过高剂量利尿?#37327;?#33021;导?#27695;?#37327;消耗和低血压的风险。 补钾药物和保钾利尿剂 :基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高,因此不建议合用。 锂剂 :当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,有报道血清锂可逆性升高?#32479;?#29616;毒性作用。而且噻嗪类利尿?#37327;?#20943;少肾脏对锂的清除,类似的效应在本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用。如果本品需要和锂剂合用时,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 非甾体抗炎药物 ?#21512;?#20854;他具有抗高血压作用的药物一样,厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。 有关药物相互作用的其它信息 :在健?#30340;?#24615;受试者中,当和厄贝沙坦150 mg合用时,地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP 2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP 2C9底物)和尼非地平(CYP 2C9抑制剂)之间的相互作用。?#27426;?#22312;健?#30340;?#24615;受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP 2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同功酶CYP 1A1,CYP 1A2,CYP 2A6,CYP 2B6,CYP 2D6,CYP 2E1或CYP 3A4的药物不会发生相互作用。
贮藏 30℃以下干燥处保存。
包装 PVC/PVDC?#20102;?#21253;装 0.15g/片,7片/?#23567;?/td>
有效期 36个月
批准文号 国药准字H20040494
生产企业 赛诺菲(杭州)制药有限公司
用药指导
厄贝沙坦片的价格是怎样呢? 厄贝沙坦片通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦片及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦片的血浆蛋白结?#19979;?#32422;为90%。厄贝沙坦片的药代动力学在10-600mg范围内显示线性?#22270;?#37327;相关性。
使用厄贝沙坦片会出现低血压现象吗? 厄贝沙坦片口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;厄贝沙坦片绝对生物利用度为60%~80%,进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦片的血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。
厄贝沙坦片用于肾功能不全患者是怎样呢? 厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如?#21361;?#21380;贝沙坦片应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。厄贝沙坦片对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致?#25628;?#27974;肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。
厄贝沙坦片的常用剂量是怎样呢? 厄贝沙坦片为?#21672;?#21452;凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,厄贝沙坦片能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,厄贝沙坦片能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),厄贝沙坦片对AT1的拮抗作用大于AT28500倍。
厄贝沙坦片用于肾血管性高血压患者是怎样呢? 厄贝沙坦片通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦片及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦片的血浆蛋白结?#19979;?#32422;为90%。厄贝沙坦片的药代动力学在10-600mg范围内显示线性?#22270;?#37327;相关性。
厄贝沙坦片的禁忌是怎样呢? 厄贝沙坦片通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦片及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦片的血浆蛋白结?#19979;?#32422;为90%。厄贝沙坦片的药代动力学在10-600mg范围内显示线性?#22270;?#37327;相关性。
厄贝沙坦片的用法用量是怎样呢? 厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如?#21361;?#21380;贝沙坦片应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。厄贝沙坦片对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致?#25628;?#27974;肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。
哪些患者禁用厄贝沙坦片呢? 厄贝沙坦片口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;厄贝沙坦片绝对生物利用度为60%~80%,进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦片的血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。
厄贝沙坦片用于患有2型糖尿病的高血压患者的用量是怎样呢? 厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如?#21361;?#21380;贝沙坦片应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。厄贝沙坦片对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致?#25628;?#27974;肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。
厄贝沙坦片用于高钾血症患者是怎样呢? 厄贝沙坦片通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,厄贝沙坦片能抑制血管收缩和醛固酮的释?#29275;?#20135;生降压作用。厄贝沙坦片不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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