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阿立哌唑片(奥派)
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阿立哌唑片(奥派)

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通用名称
阿立哌唑片
品牌名称
奥派
生产企业
上海中西制药有限公司
批准文号
国药准字H20041507
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功效作用

用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

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用法用量

成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况,逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药?#27426;?#21478;一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

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  • 商品名称 阿立哌唑片
  • 品牌名称 奥派
  • 通用名称 阿立哌唑片
  • 生产厂家 上海中西制药有限公司
  • 包装规格 10mgx7片x2板/盒
  • 批准文号 国药准字H20041507
图文详情
完整说明书
药品名称 阿立哌唑片
通用名称 阿立哌唑片
商品名/品牌 奥派
主要成份 本品主要成份阿立哌唑。
性状 本品为白色片。
功效与作用 用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
用法用量 成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况,逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药?#27426;?#21478;一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。
副作用 阿立哌唑治疗的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验,以及短期?#32479;?#26399;药物试验。 在服药期间的不良事件通过自发性报告,以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图(ECG)的结果获得。 不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为?#29366;?#20986;现,或在接受治疗时比基线评价恶化,即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件,即全部报告的不良事件都被纳入统计。 1. 在精神分裂症患者短期、?#21442;?#21058;对照临床试验中观察到的不良结果。 2. 在双相障碍躁狂发作患者短期?#21442;?#21058;对照临床试验中观察到的不良结果。 3. 在短期?#21442;?#21058;对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。 (详见包装内部说明书)
禁忌 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 1. 体位性低血压:因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期?#21442;?#21058;对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(?#21442;?#21058;1﹪,阿立哌唑1.9﹪)、体位性头晕眼花(?#21442;?#21058;1﹪、阿立哌唑0.9﹪)和昏厥(?#21442;?#21058;1﹪、阿立哌唑0.6%)。对于血压体位性显著改变(定义:从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率,阿立哌唑与?#21442;?#21058;之间无统计学差异(阿立哌唑治疗者中为14﹪,?#21442;?#21058;治疗者中为12﹪)。? 阿立哌唑应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水,血容量过低和降压药治疗)。? 2. 癫痫发作:在短期?#21442;?#21058;对照试验中,有0.1﹪(1/926)的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈?#21040;系?#30340;情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆),癫痫阈?#21040;系?#30340;情况在65岁以上人?#33322;?#24120;见。? 3.潜在的?#29616;?#21644;运动损害:在短期?#21442;?#21058;对照试验中,11﹪的阿立哌唑治疗者报道有?#20154;?#32780;?#21442;?#21058;治疗者为8﹪;0.1﹪(1/926)的阿立哌唑治疗者因?#20154;?#23548;致停药。与?#21442;?#21058;相比,尽管阿立哌唑引起?#20154;?#30340;发生率相对略有升高,但与其它抗精神病药一样,阿立哌唑?#37096;?#33021;会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心操作危险机器(包括:汽车),直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。? 4. 体温调节:干扰机体降低体温的能力是抗精神病药的特征。当阿立哌唑处方给将导致体温升高的情况(如:剧?#20197;?#21160;、过热、同时服用抗胆碱能活性药物、脱水)的患者时,建议应进行?#23454;?#30340;护理。? 5. 吞咽障碍:食管运动障碍和误吸与使用抗精神病药有关。吸入性肺炎是老年患者,尤其是有进行性阿尔茨海默氏病性痴呆患者发病和死亡的常见原因。阿立哌唑和其他抗精神病药应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。? (详见包装内部说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 鉴于本品主要作用于中枢神经系统,在与其它作用于中枢神经系统的药物和乙醇合用时应慎重。因其拮抗a1-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有可能增强某些抗高血压药的作用。 1.酮康唑?#21644;?#26102;服用酮康唑(200mg/天,连续14天)和15mg单剂量阿立哌唑,阿立哌唑及其活性代谢物的AUC分别增加63%和77%。没有对更高剂量(400mg/天)的酮康唑进?#37266;?#31350;。当同时服用酮康唑和阿立哌唑时,应将阿立哌唑的剂量降至常用剂量的?#35805;搿?#39044;期其它CYP3A4强抑制剂(伊曲康唑等)有相似的作用,也需相应降?#22270;?#37327;;没有对CYP3A4的弱抑制剂(红霉素、?#32959;?#27713;等)进?#37266;?#31350;。当停用联合治疗中的CYP3A4抑制剂时,应增加阿立哌唑的剂量。 2.奎尼丁?#21644;?#26102;服用10mg单剂量阿立哌唑和强力CYP2D6抑制剂—奎尼丁(166mg/天,连续13天),阿立哌唑的AUC增加112%,而其活性代谢物—脱氢阿立哌唑的AUC降低35%。当同时服用奎尼丁和阿立哌唑时,应将阿立哌唑的剂量降至常用剂量的?#35805;搿?#39044;期其它CYP2D6强抑制剂(如弗西汀或帕罗西汀)有相似的作用,因此,也需相应降?#22270;?#37327;。当停用联合治疗中的CYP2D6抑制剂时,应增加阿立哌唑的剂量。 3.卡马西平?#21644;?#26102;服用卡马西平(200mg,每日2次,一种CYP3A4强诱导剂)和阿立哌唑(30mg,每日1次),导致阿立哌唑及其活性代谢物—脱氢阿立哌唑的Cmax和AUC都分别降低约70%。当卡马西平与阿立哌唑同时使用时,阿立哌唑的剂量应加?#19969;?#36861;加剂量应建立在临床评估基础之上。当停用联合治疗中的卡马西平时,阿立哌唑的剂量应降低。 (详见包装内部说明书)
贮藏 密闭,在干燥处保存。
包装 10mg*14s*2板/盒。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20041507
生产企业 上海中西制药有限公司
用药指导
阿立哌唑片与氟西汀合用可以不? 对合并某些全身性疾病的患者,尚缺乏使用阿立哌唑的临床经验。在有近期心肌梗死或不稳定型心脏病病史的患者中,没有评估或使用阿立哌唑。在上市前临床研究中,排除了有这些诊断的患者。
阿立哌唑片与法莫替丁合用可以不? 阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体以及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。
阿立哌唑片与乙醇合用可以不? 在上市前临床试验中接受阿立哌唑治疗的7,951例患者中,991例(12%)年龄≥65岁,789例(10%)年龄≥75岁。991例患者中的大多数(88%)被诊断为阿尔茨海默性痴呆。
阿立哌唑片与右美沙芬合用可以不? 据报道一种潜在致命性的综合征,与服用抗精神病药(包括阿立哌唑)有关,被称为抗精神病药恶性综合征(NMS)。在阿立哌唑上市前全球临床数据库中,有2例出现疑似NMS。NMS临床表现为高热、肌强直、精神状态改变和自主神经不稳定迹象(不规律的脉搏或血压波动、心动过速、发汗和心律失常)。其它征兆可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解症)?#22270;?#24615;肾衰竭。
阿立哌唑片与华法林合用可以不? 在上市前临床试验中接受阿立哌唑治疗的7,951例患者中,991例(12%)年龄≥65岁,789例(10%)年龄≥75岁。991例患者中的大多数(88%)被诊断为阿尔茨海默性痴呆。
阿立哌唑片的主要成分是啥呢? 阿立哌唑片主要成份:阿立哌唑。化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。
阿立哌唑片的性状怎样的? 药物的改变可能是因为有变质的情况,那么,阿立哌唑片的性状是怎样的?
阿立哌唑片儿童可以用不? 阿立哌唑具有a1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5项短期?#21442;?#21058;对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(?#21442;?#21058;1%,阿立哌唑1.9%)、体位性头晕(?#21442;?#21058;1%,阿立哌唑0.9%)和晕厥(?#21442;?#21058;1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治疗双相障碍躁狂发作(n=597)的短期?#21442;?#21058;对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(?#21442;?#21058;0%,阿立哌唑0.7%)、体位性头晕(?#21442;?#21058;0.5%,阿立哌唑0.5%)和晕厥(?#21442;?#21058;0.9%,阿立哌唑0.5%)。
阿立哌唑片怎样贮藏? 在精神分裂症的短期?#21442;?#21058;对照试验中,11%的阿立哌唑治疗患者报告有?#20154;?#32780;?#21442;?#21058;治疗患者为8%;在短期?#21442;?#21058;对照临床试验中,0.1%(1/926)的阿立哌唑治疗的精神分裂症患者因?#20154;?#23548;致停药。在双相障碍躁狂发作的短期?#21442;?#21058;对照试验中,14%的阿立哌唑治疗患者有?#20154;?#32780;?#21442;?#21058;治疗患者为7%;但?#20154;?#27809;有导致双相障碍躁狂发作的患者停药。与?#21442;?#21058;比较,尽管阿立哌唑治疗患者?#20154;?#30340;发生率相对升高,但与其它抗精神病药一样,阿立哌唑?#37096;?#33021;会影响判断、思考或运动技能。应警告患者小心操作具有?#27426;?#21361;险性的机器,包括汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。
阿立哌唑片与奎尼丁合用可以不? 据报道一种潜在致命性的综合征,与服用抗精神病药(包括阿立哌唑)有关,被称为抗精神病药恶性综合征(NMS)。在阿立哌唑上市前全球临床数据库中,有2例出现疑似NMS。NMS临床表现为高热、肌强直、精神状态改变和自主神经不稳定迹象(不规律的脉搏或血压波动、心动过速、发汗和心律失常)。其它征兆可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解症)?#22270;?#24615;肾衰竭。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显?#23613;?/span>
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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