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噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)
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噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)

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通用名称
噻托溴铵粉雾剂
品牌名称
天晴速乐
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号
国药准字H20060454
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功效作用

适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

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用法用量

临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随?#29260;?#27969;产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密?#23633;?#25511;。

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  • 商品名称 噻托溴铵粉雾剂
  • 品牌名称 天晴速乐
  • 通用名称 噻托溴铵粉雾剂
  • 生产厂家 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 包装规格 18μgx10粒/盒
  • 批准文号 国药准字H20060454
图文详情
完整说明书
药品名称 噻托溴铵粉雾剂
通用名称 噻托溴铵粉雾剂
商品名/品牌 天晴速乐
主要成份 本品主要成份为噻托溴铵。辅料:乳糖。
性状 本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。
功效与作用 适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
用法用量 临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随?#29260;?#27969;产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密?#23633;?#25511;。
副作用 a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级): 不良反应 频率 全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%) 胃肠道系统失常: 口干 非常常见(即>10%) 便秘 常见(即>1%,<10%) 心率和节律失常: 心动过速 少见(即>0.1%,<=1% 心悸 少见(即>0.1%,<1%) 抵抗力系统失常: 念珠菌感染 常见(即>1%,<10%) 呼吸系统失常: 鼻窦炎 常见(即>1%,<10%) 咽炎 常见(即>1%,<10%) 泌尿系统失常: 排尿困难 少见(即>0.1%,<1%) 尿潴留 少见(即>0.1%,<1%= 所有列为常见的不良事件均指与?#21442;?#21058;组相比报导发生频率超过1%至2%。 上市后经验:?#21693;?#21040;关于关于恶心,声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。 在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重?#39029;中?#30340;不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留?#24739;?#20110;有易?#23478;?#32032;的老年男性(如前列腺肥大)。 应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤,通常见于易感病人。 和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。 自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。 d)不良反应的药理学分类 有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心?#35797;?#21152;、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸?#26469;?#28608;现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。
禁忌 噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的?#25215;?#21058;乳糖有过敏反应的患者。
注意事项 1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗,即抢救治疗药物。 2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。 3、与其它抗胆碱能药物一样,对于窄?#20999;?#38738;光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。 4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。 5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样,对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者,只有在预期利益大于可能产生的危害?#20445;?#25165;能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。 6、胶囊应该密封于囊泡中保存,仅在用药时取出,取出后应尽快使用,否则药效会降低,不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。 7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄?#20999;?#38738;光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉?#28201;?#25110;彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出?#32456;切?#38738;光眼的征象,应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。 8、口干,是由抗胆碱能治疗引起的,长期可引起龋齿。 9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。 10、本胶?#21307;?#20379;吸入,不能口服。 11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性,未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.尽管未进行过正式的药物相互作用研究,但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应,这些药物包括拟交感神经作用的支气管扩张剂、甲基黄嘌呤与口服或吸入性甾体类药物等,为通常用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。 2.噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未进行过研究,因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。
贮藏
包装 18μg*10s/盒。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20060454
生产企业 正大天晴药业集团股份有限公司
用药指导
孕妇能使用噻托溴铵粉雾剂吗? 孕妇作为临床用药的特殊人群之一,不仅要注意孕妇自身的情况,还要看药物对胎儿所带来的影响。薄荷活络膏虽然是中药制成的膏剂,不含激素,临床使用效果也比较好,但孕妇如果没有特殊情况,最好不要使用。
噻托溴铵粉雾剂的有效期会是如?#25991;兀?/a> 噻托溴铵粉雾剂临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随?#29260;?#27969;产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密?#23633;?#25511;。
噻托溴铵粉雾剂有什么不良反应呢? 噻托溴铵粉雾剂的用法用量是:临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随?#29260;?#27969;产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密?#23633;?#25511;。
噻托溴铵粉雾剂能长期使用吗? 噻托溴铵粉雾剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
噻托溴铵粉雾剂的用法用量会是如?#25991;兀?/a> 噻托溴铵粉雾剂为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末(不含吸入器)。
噻托溴铵粉雾剂是不是处方药呢? 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
噻托溴铵粉雾剂的用法用量有什么内容呢? 噻托溴铵粉雾剂的禁忌是:噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的?#25215;?#21058;乳糖有过敏反应的患者
噻托溴铵粉雾剂是不是国产药呢? 国产药和进品药的区别:在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯?#21462;?#21560;收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国?#35828;?#20307;质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。
噻托溴铵粉雾剂是不是西药呢? 中成药是中药的一大类,是经过炮制而成的中药材"成药",是以中药材、中药饮片为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。中成药其优缺点也是十分分明的,优点即组方灵活适应面广且便于存储与运输,缺点则为?#30475;?#20351;用都需煎煮加工,?#21693;?#36153;力,应用不便。中成药是中药的一种。中药即中医用药,为中国传统中医特有药物。
噻托溴铵粉雾剂的说明书有什么内容呢? 【药品名称】
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显?#23613;?/span>
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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