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吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)
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吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)

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通用名称
吸入用布地奈德混悬液
品牌名称
普米克令舒
生产企业
AstraZenecaPtyLtd
批准文号
注册证号H20140475
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功效作用

治疗支气管哮喘。?#21830;?#20195;或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

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用法用量

【老年患者用药】 同成人 在三项成年患者中进行的吸入用布地奈德混悬液临床试验中,全部215例患者中有65人(30%)年龄为65岁以上,22人(10%)年龄为75岁以上。这些患者与较年轻的患者相比,在安全性?#21103;?#19978;没有差异。其它的临床报道或者医学观察也没有在老年患者和较为年轻的患者中发现差异。

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  • 商品名称 吸入用布地奈德混悬液
  • 品牌名称 普米克令舒
  • 通用名称 吸入用布地奈德混悬液
  • 生产厂家 AstraZenecaPtyLtd
  • 包装规格 2ml:1mgx5支/袋
  • 批准文号 注册证号H20140475
图文详情
完整说明书
药品名称 吸入用布地奈德混悬液
通用名称 吸入用布地奈德混悬液
商品名/品牌 普米克令舒
主要成份 布地奈德。
性状 本品为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成?#21672;?#25110;类?#21672;?#28151;悬液。
功效与作用 治疗支气管哮喘。?#21830;?#20195;或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
用法用量 【老年患者用药】 同成人 在三项成年患者中进行的吸入用布地奈德混悬液临床试验中,全部215例患者中有65人(30%)年龄为65岁以上,22人(10%)年龄为75岁以上。这些患者与较年轻的患者相比,在安全性?#21103;?#19978;没有差异。其它的临床报道或者医学观察也没有在老年患者和较为年轻的患者中发现差异。
副作用 发生率为1%至≤3%(按身体系统划分) 下?#34892;?#24687;中包含了发生率在1到≤3%之间的所有不良事件,在不考虑与药物治疗的相关性的情况下,至少有一个吸入用布地奈德混悬液治疗组发生率超过?#21442;考?#32452;的不良事件。 全身反应:过敏反应、胸痛、疲劳、流?#37266;?#30151;状 呼吸系统:喘鸣 防御机制受损:单纯疱疹、外耳感染、感染 中枢和外周神经系统:发声困难、运动过度 皮肤和皮肤附属器:湿疹、脓疱疹、瘙痒 听力和前庭:耳痛 视觉:眼部感染 精神病学:厌食症、情绪不稳 肌肉骨骼系统:骨折、肌痛 用药部位?#33322;?#35302;性皮炎 血小板,出血和凝血:紫癜 白细胞和抵抗力:颈部?#39336;?#32467;病 在三项开放研究中,447名接受吸人用布地奈德混悬液治疗(平均?#21683;?#24635;剂量0.5-1mg)和223名接受传统治疗的哮喘儿童,经过1年的随访,不良事件的发生?#24335;?#36817;。 在公开发表?#22856;?#29486;中、长期开放临床试验结果,或全球所有吸人性布地奈德制剂的上市后报告中,偶见的不良事件(<1%)包括?#26680;?#21457;或迟发型变态反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿以及支气管痉挛;肾上腺皮质机能减退和肾上腺功能?#33322;?#30151;状;青光眼、白内障;精神类症状,包括抑郁、攻击性反应、?#20934;?#24825;、焦虑和精神病;以及骨病,包括股骨头缺血性坏死和骨?#36866;?#26494;。 布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻.且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。详见内包装说明书。
禁忌 对布地奈德或任何其它成分过敏者。
注意事项 【药物过量】 吸入用布地奈德混悬液过量用药后发生急性毒性的可能性非常低。如果长时间过量使用吸入类固醇,将会出现全身类固醇作用,诸如肾上腺皮质功能?#33322;?#25110;生长抑制等(参见)。 药物对手小鼠的最低致死吸入剂量为100mg/kg(以体表面积?#30130;?#20998;别约为成人或儿童?#21683;?#26368;大推荐吸入剂量的410或120倍)。对于大鼠,当吸入剂量达到68mg/kg(以体表面积?#30130;?#20998;别约为成人或儿童?#21683;?#26368;大推荐吸入剂量的550或160倍)没有出现动物?#21171;觥?#23567;鼠最小口服致死剂量为200mg/kg(以体表面积?#30130;?#20998;别约为成人或儿童?#21683;?#26368;大推荐吸入剂量的810或240倍)。大鼠最小口服致死剂量低于100mg/kg(以体表面积?#30130;?#20998;别约为成人或儿童?#21683;?#26368;大推荐吸入剂量的810或240倍)。
相互作用 在临床研究中,布地奈德与其它药物联?#32454;?#33647;较为常见,增加不良事件发生率。布地奈德,以及其它类固醇药物体内主要代谢途径,是经细胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代谢。口服酮康唑(一种强效CYP3A4抑制?#31890;?#21518;,会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP3A4抑制?#31890;?#22914;伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)联合用药时,可能使布地奈德的代谢受到抑?#30130;?#24182;?#20197;?#21152;布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4的抑制剂联合用药时,应当予以注意。奥?#35272;?#21777;对于口服布地奈德的药物动力学没有影响,而西咪替丁(一种CYP1A2的主要抑制?#31890;?#33021;够导致布地奈德清除率的轻微下降,并且相应增加其口服生物利用度。
贮藏 密封,避光。
包装 2ml:1mg*5支/袋。
有效期 24 月
批准文号 注册证号H20140475
生产企业 AstraZenecaPtyLtd
用药指导
使用吸入用布地奈德混悬液会引起什么精神症状呢? 吸入用布地奈德混悬液90%在首过代谢时失活,经代谢形成极性强的代谢物,其糖皮质激素全身活性比母体化合物低100多倍。经布地奈德气雾给出的药量中约10%沉积在肺部,布地奈德的分布容积在成人约300升,在儿童中为3.1~4.8升/千克,显示出其?#32454;?#30340;组织亲和力。在人类血浆蛋白结?#19979;?#20026;88.3±1.5%。成人经气雾吸入后的血浆半衰期为2.0±0.2小时,儿童为1.5小时。
吸入用布地奈德混悬液的药物相互作用有什么呢? 吸入用布地奈德混悬液90%在首过代谢时失活,经代谢形成极性强的代谢物,其糖皮质激素全身活性比母体化合物低100多倍。经布地奈德气雾给出的药量中约10%沉积在肺部,布地奈德的分布容积在成人约300升,在儿童中为3.1~4.8升/千克,显示出其?#32454;?#30340;组织亲和力。在人类血浆蛋白结?#19979;?#20026;88.3±1.5%。成人经气雾吸入后的血浆半衰期为2.0±0.2小时,儿童为1.5小时。
吸入用布地奈德混悬液的儿童用量是怎样呢? 吸入用布地奈德混悬液的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其?#32454;?#30340;糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄,单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水平的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。在豚鼠实验中,布地奈德主要针对“IgE?#20493;?#19981;是“IgG”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,预防治疗1~4周,可抑制过敏原激发的速发型支气管反应,作用强度与预防治疗时间的长短相关。
吸入用布地奈德混悬液应避免和哪些药物合用呢? 吸入用布地奈德混悬液的动物与人体研究表明,在一很大的剂量范围内其局部抗炎作用与全身糖皮质激素作用之间有一优越的比例,这是因为布地奈德经全身吸收后,?#29366;?#36890;过肝脏约85~90%被?#21040;猓?#19988;形成的代谢物的生物活性?#31995;汀?#26816;测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中,布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的二倍左?#25671;?#36890;过测定清晨血浆中皮质醇的下降和对白细胞的分类计数的影响,发现布地奈德具有比二丙酸倍氯米松较少的全身作用。
高剂量使用吸入用布地奈德混悬液会怎样呢? 吸入用布地奈德混悬液是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜?#22856;?#23450;性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的?#22797;?#36807;程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。
吸入用布地奈德混悬液的药物过量会怎样呢? 吸入用布地奈德混悬液是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜?#22856;?#23450;性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的?#22797;?#36807;程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。
吸入用布地奈德混悬液的注意事项有什么呢? 1.吸入用布地奈德混悬液不适用于快速?#33322;?#25903;气管痉挛。因此布地奈德不?#35828;?#29420;用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作,后者需加强治疗措施。
孕妇服用吸入用布地奈德混悬液会怎样呢? 吸入用布地奈德混悬液的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其?#32454;?#30340;糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄,单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水平的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。在豚鼠实验中,布地奈德主要针对“IgE?#20493;?#19981;是“IgG”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,预防治疗1~4周,可抑制过敏原激发的速发型支气管反应,作用强度与预防治疗时间的长短相关。
吸入用布地奈德混悬液的过敏反应是怎样呢? 吸入用布地奈德混悬液的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其?#32454;?#30340;糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄,单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水平的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。在豚鼠实验中,布地奈德主要针对“IgE?#20493;?#19981;是“IgG”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,预防治疗1~4周,可抑制过敏原激发的速发型支气管反应,作用强度与预防治疗时间的长短相关。
吸入用布地奈德混悬液的药理作用有什么呢? 吸入用布地奈德混悬液为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成?#21672;?#25110;类?#21672;?#28151;悬液。吸入用布地奈德混悬液用于治疗支气管哮喘。?#21830;?#20195;或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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