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环孢素软胶囊(田可)
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环孢素软胶囊(田可)

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通用名称
环孢素软胶囊
品牌名称
田可
生产企业
华北制药股份有限公司
批准文号
国药准字H10960009
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功效作用

1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生?#22218;?#26893;物抗宿主反应(GVHD)。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

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用法用量

1.器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11 mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1 mg/kg/日,维持剂量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2.骨髓移植: 预防移植物抗宿主病:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5 mg/kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6 mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年。 治疗移植物抗宿主病:单独或在原用肾上腺皮?#22987;?#32032;基础上加用本品,2~3 mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5 mg/kg/日,分2次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3 mg/kg/日,疗程3~6月以上。

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  • 商品名称 环孢素软胶囊
  • 品牌名称 田可
  • 通用名称 环孢素软胶囊
  • 生产厂家 华北制药股份有限公司
  • 包装规格 25mgx10粒x5板/盒
  • 批准文号 国药准字H10960009
图文详情
完整说明书
药品名称 环孢素软胶囊
通用名称 环孢素软胶囊
商品名/品牌 田可
主要成份 本品主要成份为:环孢素。其化学名称为:环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(?#35013;?#22522;)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。
性状 本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的澄明粘稠油状液体。
功效与作用 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生?#22218;?#26893;物抗宿主反应(GVHD)。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
用法用量 1.器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11 mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1 mg/kg/日,维持剂量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2.骨髓移植: 预防移植物抗宿主病:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5 mg/kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6 mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年。 治疗移植物抗宿主病:单独或在原用肾上腺皮?#22987;?#32032;基础上加用本品,2~3 mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5 mg/kg/日,分2次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3 mg/kg/日,疗程3~6月以上。
副作用 1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼?#30784;?#32422;1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮?#40840;摺?#32958;小球滤过?#22987;?#20302;等肾功能损害、高血压等。牙龈增生?#35805;?#21487;在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2、不常见的有惊厥,其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外,有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集,增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。 3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应?#35805;闃环?#29983;在经静脉途径给药的患者,表现为面、颈部发红,气喘、呼吸短促等。)?#29616;?#21508;种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度,调节本品的全血浓度,使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有?#29616;?#19981;良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100~200ng/ml,则可达上述效应。如发生不良反应,应立即给相应的治疗,并减少本品的用量或停用。
禁忌 1.对环孢素过敏者禁用。 2.有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等。
注意事项 1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发?#39336;?#30244;、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。 2、本品可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、?#38376;?#32974;及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有?#28388;?#25110;致畸的发生。 3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 4、对诊断的干?#29275;?(1)用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不?#27426;?#34920;明是肾脏移植的排斥反应; (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、门冬氨酸氨基转移酶[AST]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; (3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关; (4)血清钾、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮?#33014;猓?#24212;立即减量或至停用。 6、若发生感染,应立即用?#32929;?#32032;治疗,本品亦应减量或停用。 7、若移植发生排斥,本品剂量应加大。 8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可?#23454;?#21152;大。 9、仅在服用前,才从铝箔泡?#31181;?#21462;出。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上?#40840;?#33647;合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 2.与?#32986;?#32654;辛等非甾体消炎镇痛药合用时,可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3.用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾?#22218;?#29289;等合用,可使血钾?#40840;摺?4.与肝酶诱导剂合用:由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。 5.与肾上腺皮?#22987;?#32032;、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和?#39336;?#22686;生性疾病的危险性,故应谨慎。 6.与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移?#19981;?#32773;,有可能增加横纹肌溶解?#22270;?#24615;肾功能衰竭的危险性。 7.与能引起肾毒性?#22218;?#21512;用,可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全,应减低药品的剂量或停药。
贮藏 遮光,密闭保存。
包装 25mg*50s/盒。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H10960009
生产企业 华北制药股份有限公司
用药指导
环孢素软胶囊出现血浆肌酐的吗? 环孢素软胶囊(新赛斯平),用于器官移?#30149;?#39592;髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银?#30142;?#31561;自身免疫性疾病;肾病综合征。
环孢素软胶囊主要成分是环孢素吗? 环孢素软胶囊(新赛斯平),口服环孢素软胶囊量高至10克(约150?#37327;?公斤)时,临床所见的症状相当有限,包括呕吐、瞌睡、头?#30784;?#24515;动过速。
环孢素软胶囊是部分家庭的常备药品吗? 环孢素软胶囊(新赛斯平),口服环孢素软胶囊量高至10克(约150?#37327;?公斤)时,临床所见的症状相当有限,包括呕吐、瞌睡、头?#30784;?#24515;动过速。
环孢素软胶囊是T?#39336;?#32454;胞调节剂吗? 环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物。环孢素软胶囊主治免疫性疾病。
环孢素软胶囊与雌激素合用可以吗? 生物利用度研究资料表明,新赛斯平软胶囊的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致,而?#20808;?#26031;平的平均AUC提高20~30%。以1:1由赛斯平转换成新赛斯平软胶囊后,部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化,请遵医嘱,在血药浓度监测的情况下,对服药剂量进行?#23454;?#35843;整。
环孢素软胶囊是激素类药吗? 环孢素软胶囊(新赛斯平),用于器官移?#30149;?#39592;髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银?#30142;?#31561;自身免疫性疾病;肾病综合征。
环孢素软胶囊与洛伐他汀合用可以吗? 环孢素软胶囊注意事项:
环孢素软胶囊与肝酶诱导剂合用可以吗? 生物利用度研究资料表明,新赛斯平软胶囊的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致,而?#20808;?#26031;平的平均AUC提高20~30%。以1:1由赛斯平转换成新赛斯平软胶囊后,部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化,请遵医嘱,在血药浓度监测的情况下,对服药剂量进行?#23454;?#35843;整。
环孢素软胶囊罕见的不良反应是哪些? 本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上?#40840;?#33647;合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。
环孢素软胶囊不常见的不良反应是哪些? 本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发?#39336;?#30244;、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面?#20808;?#20309;一款流通中?#22218;?#21697;都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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