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恩替卡韦分散片(和恩)
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恩替卡韦分散片(和恩)

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通用名称
恩替卡韦分散片
品牌名称
和恩
生产企业
海南中和药业有限公司
批准文号
国药准字H20100064
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功效作用

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,?#30475;?.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,?#30475;?mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率50mL/分钟的患者(包括接受血?#21644;肝?#25110;CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)50每日一次,?#30475;?.5mg每日一次,?#30475;?mg30到50每48小时一次,?#30475;?.5mg每48小时一次,?#30475;?mg10到30每72小时一次,?#30475;?.5mg每72小时一次,?#30475;?mg10或血?#21644;肝?或CAPD每5-7日一次,?#30475;?.5mg每5-7日一次,?#30475;?mg*接受血?#21644;肝?#30340;患者,请在血?#21644;肝?#21518;用药。肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治?#24179;?#26524;的关系,如肝?#19981;?#32925;癌等,目前尚未明了。

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  • 商品名称 恩替卡韦分散片
  • 品牌名称 和恩
  • 通用名称 恩替卡韦分散片
  • 生产厂家 海南中和药业有限公司
  • 包装规格 0.5mgx7片/盒
  • 批准文号 国药准字H20100064
图?#21335;?#24773;
完整说明书
药品名称 恩替卡韦分散片
通用名称 恩替卡韦分散片
商品名/品牌 和恩
主要成份 恩替卡韦。
性状 本品为白色或类白色片。
功效与作用 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,?#30475;?.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,?#30475;?mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率50mL/分钟的患者(包括接受血?#21644;肝?#25110;CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)50每日一次,?#30475;?.5mg每日一次,?#30475;?mg30到50每48小时一次,?#30475;?.5mg每48小时一次,?#30475;?mg10到30每72小时一次,?#30475;?.5mg每72小时一次,?#30475;?mg10或血?#21644;肝?或CAPD每5-7日一次,?#30475;?.5mg每5-7日一次,?#30475;?mg*接受血?#21644;肝?#30340;患者,请在血?#21644;肝?#21518;用药。肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治?#24179;?#26524;的关系,如肝?#19981;?#32925;癌等,目前尚未明了。
副作用 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有?#21644;?#30171;、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有?#21644;?#30171;、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测?#21103;?#24322;常而退出研究。详见内包装说明书。
禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项 【注意事项】 肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血?#32925;?#25110;CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见)。肝移植受体患者:恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见【药代动力学】)。患者须知:患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治?#21697;?#27861;。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见【警告】3.合并感染HIV)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取?#23454;?#30340;防护措施。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统 的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶 :1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450 酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的 药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦?#21335;?#20114;作用时,发现恩替 卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用 降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度 。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡 韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物?#21335;?#20114;作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类 药物时要密?#23633;?#27979;不良反应的发生。
贮藏 置阴凉干燥处。
包装 7片/?#23567;?/td>
有效期 36 月
批准文号 国药准字H20100064
生产企业 海南中和药业有限公司
用药指导
恩替卡韦分散片(润众)功效与作用好吗? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
我们应该怎么辨别恩替卡韦分散片(润众)的真假呢? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片(润众)的药理毒理怎样呢? 恩替卡韦分散片(润众)的药理毒理:药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争。
那恩替卡韦分散片(润众)能否用可乐来送药呢? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片(润众)有哪些不良反应? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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恩替卡韦分散片(润众)会不会影响胎宝宝的健康啊? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
孕妇使用恩替卡韦分散片(润众)没有问题吗? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
那老年人使用恩替卡韦分散片(润众)安全吗? 恩替卡韦分散片(润众)主要成份为:恩替卡韦化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分?#37038;劍篊12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片(润众)的注意事项有什么? 注意事项:
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品?#21335;?#32454;信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品?#21335;?#20851;信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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