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恩替卡韦胶囊(甘倍轻)
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恩替卡韦胶囊(甘倍轻)

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通用名称
恩替卡韦胶囊
品牌名称
甘倍轻
生产企业
四川海思科制药有限公司
批准文号
国药准字H20130031
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零售价格
¥30.8
功效作用

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

[详情]
用法用量

患者应在有经验?#22218;?#29983;指导下服用本品。 1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,?#30475;?.5mg。 2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,?#30475;?mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 3 .肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。 4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血?#21644;肝?#25110;持续性非卧床腹膜?#32925;觶–APD)治疗的患者]应调整用药剂量。 5.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 6.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治?#24179;?#26524;的关系,如肝?#19981;?#32925;癌等,目前尚未明了。

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  • 商品名称 恩替卡韦胶囊
  • 品牌名称 甘倍轻
  • 通用名称 恩替卡韦胶囊
  • 生产厂家 四川海思科制药有限公司
  • 包装规格 0.5mgx7粒/盒
  • 批准文号 国药准字H20130031
图文详情
完整说明书
药品名称 恩替卡韦胶囊
通用名称 恩替卡韦胶囊
商品名/品牌 甘倍轻
主要成份 主要成分为恩替卡韦。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色细粉。
功效与作用 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量 患者应在有经验?#22218;?#29983;指导下服用本品。 1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,?#30475;?.5mg。 2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,?#30475;?mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 3 .肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。 4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血?#21644;肝?#25110;持续性非卧床腹膜?#32925;觶–APD)治疗的患者]应调整用药剂量。 5.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 6.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治?#24179;?#26524;的关系,如肝?#19981;?#32925;癌等,目前尚未明了。
副作用 1.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有?#21644;?#30171;、疲劳、眩晕、恶心。 2.拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有?#21644;?#30171;、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测?#21103;?#24322;常而退出研究。
禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项 肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血?#32925;?#25110;CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他?#22235;?#21496;的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程?#37266;?#23494;监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项: HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线?#26412;痛?#22312;恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1,2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治?#21697;?#27861;。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢?#22218;?#29289;对恩替卡韦?#22218;?#20195;动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物?#22218;?#20195;动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定,阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌?#22218;?#29289;的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显?#22218;?#29289;相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能?#22218;?#29289;的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密?#23633;?#27979;不良反应的发生。
贮藏 密封。
包装 0.5mg*7s/板。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20130031
生产企业 四川海思科制药有限公司
用药指导
恩替卡韦胶囊能与虎驹乙肝胶囊合用吗? 恩替卡韦胶囊由福建广生堂药业股份有限公司生产,主要成分为恩替卡韦。本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦胶囊是保健品还是药品呢? 恩替卡韦胶囊主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦胶囊功能主治本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦胶囊详细说明有几点? 【药品名称】
恩替卡韦胶囊用法用量是怎样的? 恩替卡韦胶囊内容物为白色或类白色颗粒或粉末。主要成分为恩替卡韦,具有良好的抗病毒药效。
恩替卡韦胶囊有什么禁忌? 恩替卡韦胶囊的主要成分恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治疗,具有起效快,抵制乙肝病毒强,低耐药的特点,是慢性乙肝患者抗病毒治疗的首选。
恩替卡韦胶囊?#22218;?#29702;作用是怎样的? 药理作用就是药物的作用机制,在体内上与什么结合作用在什么酶上来发挥作用的,就是这样,它与药物的用途是有区别的,用途?#35805;闃苯邮?#25351;导能治什么病。
恩替卡韦胶囊有什么不良反应吗? 恩替卡韦胶囊内容物为白色或类白色颗粒或粉末。主要成分为恩替卡韦,具有良好的抗病毒药效。
恩替卡韦胶囊可以长期使用吗? 推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,?#30475;?.5mg。
恩替卡韦胶囊有什么注意事项? 恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦胶囊主要成分是什么? 恩替卡韦胶囊主要成分为恩替卡韦。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中?#22218;?#21697;都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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