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瑞舒伐他汀钙胶囊(清力平)
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瑞舒伐他汀钙胶囊(清力平)

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通用名称
瑞舒伐他汀钙胶囊
品牌名称
清力平
生产企业
海南通用三洋药业有限公司
批准文号
国药准字H20140136
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零售价格
¥18.2
功效作用

高胆固醇血症,心血管内科。

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用法用量

在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固?#23478;?#39135;控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些 需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4周后调整剂量至高?#24739;?#30340;剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 肝功能损害患者用药 在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9 的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活 动性肝病的患者。 人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔?#25628;?#32479;的患者的用药剂量时应考虑该因素。

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  • 商品名称 瑞舒伐他汀钙胶囊
  • 品牌名称 清力平
  • 通用名称 瑞舒伐他汀钙胶囊
  • 生产厂家 海南通用三洋药业有限公司
  • 包装规格 10mgx7粒/盒
  • 批准文号 国药准字H20140136
图?#21335;?#24773;
完整说明书
药品名称 瑞舒伐他汀钙胶囊
通用名称 瑞舒伐他汀钙胶囊
商品名/品牌 清力平
主要成份 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
功效与作用 高胆固醇血症,心血管内科。
用法用量 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固?#23478;?#39135;控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些 需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4周后调整剂量至高?#24739;?#30340;剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 肝功能损害患者用药 在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9 的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活 动性肝病的患者。 人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔?#25628;?#32479;的患者的用药剂量时应考虑该因素。
副作用 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000)?#24739;?#32597;见(<1/10000)。 免疫系统异常 罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。 神经系统异常 常见?#21644;?#30171;、头晕 胃肠道异常 常见?#32597;?#31192;、恶心、腹痛 皮肤和皮下组织异常 少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹 骨骼肌、关节和骨骼异常 常见:肌痛 罕见:肌病和横纹肌溶解 全身异常 常见?#20309;?#21147; 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋?#29366;?#22810;数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20 mg治疗期间的某些时?#21361;?#34507;白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40 mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20 mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。 在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高?#22987;?#37327;相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。 对肝脏的影响?#21644;?#20854;它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。 上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件: 肝胆系统疾病: 极罕见:?#36215;悖?#32925;炎; 罕见:肝转氨酶升高。 肌肉骨骼系统疾病: 罕见:关节痛 神经系统疾病: 极罕见:多发性神经病。
禁忌 本品禁用于: 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率 30ml/min)。 4.肌病患者。 5.同时使用环孢素的患者。 6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而?#24202;?#29992;?#23454;?#36991;孕措施的妇女。
注意事项 对肾脏的作用 在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋?#29366;?#22810;数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 对骨骼肌的作用 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 肌酸激酶检测 不应在剧?#20197;?#21160;后或存在引起CK升高的似是而非?#22218;?#32032;时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解?#27712;?#33509;CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进?#23633;?#27979;确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。 治疗前 和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易?#23478;?#32032;的患者使用本品时应慎重。这些因素包括: 1.肾功能损害 2.甲状腺机能减退 3.本人或家族?#20998;?#26377;遗传性肌肉疾病 4.既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的 5.酒精滥用 6.年龄>70岁 7.可能发生血药浓度升高的情况 8.同时使用贝特类 对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高(>5×ULN),则不应开始治疗。 治疗中 应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉?#21361;?#29305;别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平。若CK值明显升高(>5×ULN)或 肌肉症状严重并引起整天的不适(即使CK≤5×ULN),应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶 抑制剂的最?#22270;?#37327;,并密切观察。 对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。 在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝 酸类衍生物(包括吉?#28508;?#40784;)、环孢素、烟酸、?#37327;?#31867;抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎?#22270;?#30149;的发生?#35797;?#39640;。吉?#28508;?#40784;与一些 HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险。因此,不建议本品与吉?#28508;?#40784;合用。应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的 益处与这种合用的潜在危险。 对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。 对肝脏的影响 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降?#22270;?#37327;。 对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。 人种 药代动力学研究显示,亚洲人受试者?#22218;?#29289;暴露量高于高加索人。 对驾?#24576;?#36742;和操纵机器的影响 确定本品对驾?#24576;?#36742;和操纵机器的影响的研?#21487;?#26410;进?#23567;H欢?#26681;据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾?#24576;?#36742;和操纵机器?#20445;?#24212;考虑到治疗中可能会发生眩晕。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 密封。
包装 10mg*7s/板/盒。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20140136
生产企业 海南通用三洋药业有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品?#21335;?#32454;信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品?#21335;?#20851;信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中?#22218;?#21697;都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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