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艾拉莫德片(艾得辛)
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艾拉莫德片(艾得辛)

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通用名称
艾拉莫德片
品牌名称
艾得辛
生产企业
先声药业有限公司
批准文号
国药准字H20110084
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¥231.2
功效作用

活动性类风湿关节炎。

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用法用量

口服。一次25mg (1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次。

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服务?#20449;擔?#25152;有药品均由正规实体药店或医药公司?#33519;?#21457;货保证质量,商?#39029;信擔?
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  • 商品名称 艾得辛
  • 品牌名称 艾得辛
  • 通用名称 艾拉莫德片
  • 生产厂家 先声药业有限公司
  • 包装规格 25mgx14片/盒
  • 批准文号 国药准字H20110084
图文详情
完整?#24471;?#20070;
药品名称 艾得辛
通用名称 艾拉莫德片
商品名/品牌 艾得辛
主要成份 本品活性成份为:艾拉莫德。
性状 本品为白色或类白色片。
功效与作用 活动性类风湿关节炎。
用法用量 口服。一次25mg (1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次。
副作用 1.在国内的II、III期临床试验中,共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。 II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中: 常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有?#32454;?#37096;不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢水肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电?#23478;?#24120;、畏寒、?#20154;?#31934;神不佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部水肿。 III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在III期临床试验中: 很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高; 常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有白细胞减少、胃部不适、纳差、皮疹、?#32454;?#37096;不适、恶心、腹胀、胃痛、血小板减少、反酸、腹痛、胃胀、视物模糊、皮肤瘙痒、十二指肠炎、胃炎、大便潜血、脱发、失眠、心电?#23478;?#24120;、月经失调、血红蛋白下降; 少见药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有腹泻、消化不良、?#31185;?#32963;溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、?#26684;疾?#20986;血、呕吐、发热、?#20154;浴?#21475;干、口腔溃疡、面部水肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流?#37266;?#30151;状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。 以上多数不良反应均在停药后自行?#33322;?#25110;消失。 2.据文献资料报?#28291;?#22312;日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376例类风湿关节 炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中,?#30142;?#33406;拉莫德片与?#21442;考梁?#26611;氮?#21069;?#21537;啶治疗类风湿关节炎的有效性与安全性(用法用量:艾拉莫德片最初4周为25mg/日,之后为50mg/日;柳氮?#21069;?#21537;啶1000 mg/日)。 该试验中很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高; 常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有?#32454;?#30171;、口腔炎、皮肤病; 少见药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有黑便症、间质性肺炎、发热、胃溃疡。 据文献资料报?#28291;?#22312;日本90家医疗机构中开展的一项为期52周的单组、长期用药的安全性临床试验中,共394例类风湿关节炎患者接受艾拉莫德治?#30130;?#22312;开始4周时间里,每天口服艾拉莫德25mg,在随后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例获益患者继续服用本?#21453;?00周。 该试验中很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶?#22270;?#24615;磷酸酶升高; 常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有β-N-乙酰-葡萄糖胺酶升高、胆红素升高、肝功能检查异常、胆碱脂酶降低、大便潜血、血β2-微球蛋白升高、尿β2-微球蛋白升高、血?#20154;?#24615;粒细胞升高、红细胞压积降低、血红蛋白降低、?#39336;?#32454;胞计数降低、红细胞降低、白细胞升高、尿素氮升高、血尿、蛋白尿、尿白细胞阳性、管型尿、尿沉渣阳性、血铁离子降低、食欲减退、腹胀、腹痛、?#32454;?#30171;、腹泻、稀便、恶心、干呕、呕吐、口腔炎、皮炎、湿疹、脱发、瘙痒、鼻咽炎、头晕(除眩晕外)、味觉障碍; 少见药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺炎、败血症。
禁忌 1.对本品任何成份过敏者禁用。    2.严重肝功能损害者禁用。    3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。    4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。    5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。    6.有活动性消化?#35272;?#30113;/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 (详见包装内部?#24471;?#20070;)
注意事项 1.肝毒性:临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中?#33322;猓?#26174;著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降?#22270;?#37327;或停药可?#33322;狻?#22823;多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换?#31119;ˋLT)和谷氨酸氨基转换?#31119;ˋST),检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学?#21103;?#38451;性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病?#21496;?#20307;情况而定。 如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密?#23633;?#27979;下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2~3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。 3.免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没?#36763;?#24202;资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 4.免疫缺?#33640;?#26410;控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 5.艾得辛(艾拉莫德片)未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。 请仔细阅?#20102;得?#20070;并遵医嘱使用。
相互作用 未系统研究艾得辛与其他药物的相互作用。体外试验表明,艾拉莫德对CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本无?#31181;?#20316;用,表明艾得辛不会因?#31181;?#19978;述P450同工酶而对通过这些?#22797;?#35874;的药物产生影响。
贮藏 遮光,密闭。
包装 药用复合膜包装,25mg*14s/盒。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20110084
生产企业 先声药业有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显?#23613;?/span>
查询国药准字号是否备案 市面?#20808;?#20309;一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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